全球细胞培养基品牌悠久。海外的培养基行业起步于1950年代,细胞培养基行业先驱Gibco、JRHBio-sciences、Hyclone分别成立于1962年、1967年、1967年,后续分别被赛默飞、默克、丹纳赫收购。三巨头通过持续进行细胞培养基相关业务,进行并购和业务整合,同时加大内部研发投入,基本实现了科研试剂、科研耗材、科学设备领域的完整布局。1987年,FDA批准首个通过动物细胞培养表达的重组蛋白药物—组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA),随后EPO(1989年)、Rituxan(1997年)、Remicade(1998年)、Herceptin(1998年)、Humira(2002年)等动物细胞培养生产的重磅药物陆续批准上市,强劲的需求带动培养基加速更新迭代,实现更高的细胞密度和蛋白抗体表达水平。1997年Gibco推出CDCHO,第一个完全化学成分确定培养基(CDM),标志着培养基开发从此进入全新时代。2000年后无动物源CDM持续优化,从而支持高密度培养和高产物表达。
对于含血清培养基,主要成本来自血清,对于无血清培养基,主要成本来自生长因子,每毫克单价比含血清价格更高。据Equal Ocean数据统计,全球培养基市场中无血清培养基占比约为68%。
据Frost & Sullivan数据显示,2022年中国细胞培养基市场规模超过30亿元,2017-2022年复合增速超过40%。中国细胞培养基市场规模增长势头迅猛。初步预计,2023年细胞培养基市场规模同比增长25%,接近40亿元。
目前,整个行业暂时没有全部细胞培养基产量的具体统计。奥浦迈是中国细胞培养基行业领先的上市公司。根据公司数据披露,2019-2022年公司干粉和液体培养基从2019年的22.5万升上升到2022年的138万升,公司产量随着需求不断扩大。2022年太欣新材料科技,随着公司培养基二厂全面投产,培养基产能较上年显著提升,产量随之增加。代表性企业产量的大幅提升,也侧面反映行业整体需求的不断扩大。
细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物,一般由缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸(脂质)、维生素和微量元素组成。细胞培养基不仅需要为细胞生长提供营养成分、促生长因子及激素,还需要调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。
目前干粉培养基研磨技术主要有四种,球磨太欣新材料科技、锤磨、高速气流粉碎以及连续针磨。其中球磨和锤磨结构简单,操作方便,生产有上限;高速气流粉碎在密闭空间中减少了污染的可能性,但缺点是单次批量较小。连续针磨在这四种生产中规模最大,但是设备昂贵,生产线复杂。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国细胞培养基行业发展前景与投资战略规划分析报告》。
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